同一大药房

发布部门：办公室发布时间: 2011-06-13 来源：浙江省食品药品监督管理局

    2011年6月9日，景宁畲族自治县食品药品监管局针对辖区范围内的医疗器械经营企业重经营轻管理、质量负责人不在职在岗、企业制度落实不到位等情况，由分管领导、药械监管科、稽查科、局法制员组成约谈小组，对医疗器械经营企业进行1对1约谈。
    约谈通报了前一段时间医疗器械经营企业的检查情况，针对企业存在质量意识淡薄、专业技术人员缺岗等方面的问题，深刻分析了发生问题的原因，指出了问题的危害性，并对企业提出了四点要求： 1、要始终恪守质量安全责任，坚持公众利益至上原则，严格遵守医疗器械有关的法律法规，按照法定条件和要求从事经营活动； 2、进一步加强法律法规和业务知识的学习，提高质量意识和依法经营意识； 3、进一步加强公司内部管理，严格落实各项规章制度； 4、针对以上存在的问题，制定切实有效的整改措施，立即进行整改，在规定的整改期限内未进行整改或整改不到位的，我局将依法进行处罚。
    通过此次约谈和交流，县局与企业共同分析经营管理中存在的薄弱环节，协助企业研究纠正和改进的措施，强化了被约谈企业产品质量意识。参加约谈的企业负责人表示将按照县食品药品监督管理局的要求，学习好、贯彻好、运用好医疗器械经营法律法规，对医疗器械销售各环节进行全面自查，认真梳理存在的问题，加大整改措施，确保产品质量安全、合法、规范。
    下阶段该局将针对被约谈企业的整改情况进行跟踪检查，并加大检查力度，对整改不到位的企业将依法严肃查处。

景宁局约谈医疗器械经营企业